| |
|
Analiz Fiyatları
İLGİLİ BÖLÜM: İlaç ve Kozmetikler Araştırma Müdürlüğü
Tel No : (312) 432 43 89
e-mail :
\n rsilac@saglik.gov.tr
Bu mail adresi spam botlara karşı korumalıdır, görebilmek için Javascript açık olmalıdır
110.000 |
İLAÇ - KOZMETİKLER KONTROL VE ARAŞTIRMA ANALİZLERİ |
RSHM Kod |
Bütçe U. Kod |
|
Numune Miktarı ve Tipi |
Analiz Süresi |
Analiz Ücreti YTL |
110.100 |
|
İTHAL, ÜRETİM VEYA FORMÜL DEĞİŞİKLİĞİNE ESAS OLMAK ÜZERE ANALİZE GÖNDERİLEN NUMUNELERDEN PİYASA GÖZETİMİNE YÖNELİK ANALİZLER İÇİN BİR DEFAYA MAHSUS OLMAK ÜZERE ALINACAK ÜCRETLER |
110.103 |
|
1. İthal edilecek ürünler için |
|
|
6.000,00 |
110.106 |
|
2. İmal edilecek ürünler için |
|
|
3.000,00 |
110.107 |
|
3. İhraç edilecek ürünler için |
|
|
1.500,00 |
110.109 |
|
4. İzin belgesi düzenlenecek ürünler için (tıbbi ve cerrahi malzemeler, ara ürünler, hammadde üretim izinleri, kozmetik ürünler vs.) |
|
|
|
110.112 |
|
a) İthal İzni |
|
|
3.000,00 |
110.115 |
|
b) İmal, Dolum İzni |
|
|
1.500,00 |
110.116 |
|
5. Analiz yapılması gereken ruhsat devri olan ürünler için |
|
|
3.000,00 |
6-Her numunede spesifikasyonlarında verilen tüm kontrollerin her biri için ayrı bir ücret alınır. Listede belirtilmeyen analizler için, listede belirtilenler içinde kendisine en yakın olanın ücreti alınır.
7-Formül değişikliğinde (ilacın farmasötik şekli, etken madde cinsi, etken madde miktarı, koruyucu madde miktarı, koruyucu madde cinsi, antioksidan madde cinsi, antioksidan madde miktarı) hem piyasa gözetim ücreti hemde analiz ücreti alınır; aksi halde sadece analiz ücreti alınır.
8-Gümrüklü mallar, satın alma, piyasa kontrolü ıslahı, ruhsat ıslahı ve hammadde üretim izninde sadece analiz ücreti alınır.
9-Resmi makamlarca istenen satın alma veya kısmi kontrollerde bu fiyat listesi geçerlidir. Ancak satın alma kontrollerinde aynı zamanda yazı ile çok sayıda seri no.lu numunenin kontrolü yapıldığında analiz ücreti aşağıda belirtildiği gibi indirimli olarak hesaplanır:
- İlk 3 seri için tam ücret,
- Sonraki seriler için tam ücretin % 75'i,
110.200 |
|
Biyolojik Kontroller |
110.203 |
|
Bakteriyal Endotoksinler (LAL) (Kalitatif)Testi |
1 adet |
1 saat |
700,00 |
110.209 |
|
Biyolojik Aktivite Tayini (Heparin) |
1 adet |
1 gün |
1.000,00 |
110.210 |
|
Biyolojik Aktivite Tayini (FSH) |
3 adet |
4 gün |
5.000,00 |
110.211 |
|
Biyolojik Aktivite Tayini (Gonodotropin) |
3 adet |
5 gün |
4.000,00 |
110.212 |
|
Cilt İrritasyon Testi |
1 adet |
3 gün |
600,00 |
110.215 |
|
Göz İrritasyon Testi |
1 adet |
3 gün |
600,00 |
110.218 |
|
Hemoliz Testi |
3 adet |
3 gün |
600,00 |
110.224 |
|
LD 50 Tayini |
- |
1 gün |
1.000,00 |
110.227 |
|
Pirojen Testi |
3 adet |
1 gün |
1.000,00 |
110.233 |
|
Sensitizasyon Testi |
3 adet |
14 gün |
3.000,00 |
110.236 |
|
Toksisite Testi |
1 adet |
1-5 gün |
500,00 |
110.300 |
|
Çözünme Kontrolleri |
110.303 |
|
Çözünme Tayini (Miktar Tayini için kullanılan yöntem ücreti ilave edilir) |
6 adet |
2 gün |
300,00 |
110.306 |
|
Enterik Kaplı Preparatların Çözünme Tayini (Miktar Tayini için kullanılan yöntem ücreti ilave edilir) |
6 tablet |
1 gün |
600,00 |
110.307 |
|
a) Spektrofotometrik yöntem ise 100,00 YTL x Numune alma zaman adedi |
6 tablet |
1 gün |
|
110.308 |
|
b) HPLC yöntem ise 400,00 YTL x Numune alma zaman adedi |
6 tablet |
1 gün |
|
110.309 |
|
Salınım Profili Tayini |
6 tablet |
2 gün |
750,00 |
110.312 |
|
a) Spektrofotometrik Yöntem ile 100,00 YTL x Numune alma zaman adedi |
6 tablet |
2 gün |
|
110.315 |
|
b) YBSK Yöntem ile 400,00 YTL x Numune Alma zaman adedi |
6 tablet |
2 gün |
|
|
|
|
|
|
|
110.400 |
|
Fiziksel Testler: |
110.403 |
|
Görünüş, Boyut, Hacim, Damlalık ve Diğer Benzer Ölçek Kontrolleri, Atkı - Çözgü Sayısı, Özgül Ağırlık,potansiyometrik pH tayini, Kırılma İndisi, Erime Noktası Tayini, Alkolimetre ile Tayin, Elastikiyet, Hidrofillik, Deliksizlik, Floresans Veren Maddeler, Tohum - Topak, Yüzey Etken Maddeleri, Çözünürlük (Her biri için), diğerleri |
10-20 tablet
5 mL |
1 gün |
12,00 |
110.406 |
|
Kapsül İçeriği ve Flakon İçeriği Tayini |
20 adet |
1 gün |
40,00 |
110.409 |
|
Optik Çevirme, Vizkozite Tayinleri, Osmolalite Tayini (Her biri için) |
100 mL |
1 gün |
50,00 |
110.412 |
|
Ortalama Ağırlık, Dağılma, Sertlik, Ufalanma, Çökme Hızı, Sertleşme Süresi Tayini, Ekstre Olabilen Maddeler (Her Biri İçin) |
20 adet |
1 gün |
25,00 |
110.415 |
|
Partikül Kontrolleri, Mikroskobik Kontroller (Büyük hacimli) |
20 adet |
2 saat |
50,00 |
110.418 |
|
Partikül Kontrolleri, Mikroskobik Kontroller (Küçük hacimli) |
20 adet |
2 saat |
30,00 |
1 - 2 - 3
Geri <<<
|
|
